Pourquoi choisir Pharma Chemicals ?

Nos atouts

Production GMP

Nos matières premières sont reconditionnées dans des locaux conformes aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF / GMP).

Pharma Chemicals a été inspecté par le Ministère de la Santé le 18 avril 2018 et a ainsi obtenu son agrément pour la fabrication et la distribution de matières premières destinées aux pharmaciens d’officine et hospitaliers.

Nos procédures permettent de garantir la qualité du produit et la protection des opérateurs mais aussi d’éviter les erreurs d’étiquetage et la contamination du produit.

En 2017, Pharma Chemicals a fortement investi pour moderniser ses équipements (salles blanches, traitement de l’air, informatique, équipements d’analyses).

Analyses internes

Pharma Chemicals pratique ses analyses en interne. Le laboratoire possède un équipement complet : HPLC, chromatographie en phase gazeuse, spectrométrie d’absorption atomique, spectrométrie de masse, spectrographie UV, titrimétrie ainsi qu’une bibliothèque de standards analytiques et réactifs.

Son équipe qualifiée a comme focus la qualité des produits.
La santé du client est la pierre fondamentale de notre travail.

Le laboratoire est reconnu comme centre de stage par les universités belges et forme ainsi de nombreux étudiants émanant des grandes facultés belges. Le fait de posséder son propre laboratoire d’analyse apporte de la réactivité, de la rapidité et de la flexibilité. Cela nous permet de nous adapter à des situations imprévues ainsi qu’aux analyses urgentes sur des produits en rupture.

Sourcing

Grâce à notre expérience et notre réseau international aucune matière première n’est introuvable pour Pharma Chemicals. Le choix d’une matière active se fait après plusieurs étapes de validation :

Recherche de fournisseurs en exigeant la conformité à la pharmacopée imposée par la législation européenne.
Demande d’échantillon pour analyse qualitative interne.
Tests de fabrication par des pharmacies sous traitantes
Obtention d’autorisations spécifiques délivrées par l‘Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé (AFMPS/FAGG).

Chaîne du froid

Nous respectons la chaîne du froid pour tous les produits sensibles à la chaleur.

Nos matières premières thermosensibles sont expédiées dans des caisses isothermes à usage unique. Dotées d’une excellente protection thermique, elles sont conçues pour des expéditions longue durée pouvant être exposées à des conditions environnementales extrêmes.

Labellisés FSC Mixte, les composants de l’emballage sont issus à plus de 70% de forêts certifiées FSC et à moins de 30% de fibres recyclées, pour une gestion durable des forêts.

Qualité au meilleur prix

La majorité des substances actives et excipients sont actuellement produits en Chine et Inde. Les impératifs qualitatifs européens exigent des certifications de ces fournisseurs extra-CEE comme par exemple un certificat GMP émis par une autorité reconnue (EDQM, AFMPS, …).

Nous effectuons donc une sélection de nos fournisseurs selon des critères très rigoureux qui garantissent la qualité de nos matières premières. A réception nous devons néanmoins analyser chaque lot de principe actif pour vérifier la conformité du produit aux normes de la pharmacopée européenne. Ces analyses sont généralement sous traitées à des laboratoires externes.

Chez Pharma Chemicals nous avons fait le choix d’internaliser ces analyses pour maitriser les délais mais aussi le coût des analyses et ainsi vos offrir la qualité au meilleur prix.